segunda-feira, 6 de janeiro de 2014

FDA: aprovação de medicamentos inovadores diminuiu em 2013

06/01/2014 - 09:39

A FDA (entidade que regula os medicamentos nos EUA) aprovou 27 medicamentos inovadores nem 2013, menos 39 que em 2012, avança a Associated Press, citada pela ABC News.

Apesar do decréscimo, a entidade reguladora norte-americana diz que o número de aprovações registadas no ano passado está em linha com a tendência histórica. Em média, a FDA aprovou 29 medicamentos inovadores por ano, nos últimos cinco anos.

Alguns analistas consideram que a descida verificada em 2013 também se deve ao facto de terem sido submetidos menos medicamentos para aprovação.

Segundo uma apresentação feita pela FDA a executivos da Indústria farmacêutica no mês passado, a entidade reguladora recebeu em 2013 pelo menos 32 pedidos para medicamentos inovadores, abaixo dos 41 que recebeu em 2012. Normalmente a FDA analisa os pedidos num período de seis a dez meses.

"Penso que isto espelhe um mau trabalho por parte da FDA, mas sim o número de pedidos que tem para analisar", disse Ira Loss, que se dedica ao sector farmacêutico na Washington Analysis.
Há pelo menos 25 pedidos de aprovação para medicamentos inovadores pendentes na FDA para 2014, sendo esperados ainda mais, de acordo com a Washington Analysis.

Divulgação: RCM Pharma

Fonte: Associated Press (AP)/ABC News
http://abcnews.go.com/Health/wireStory/drug-approvals-fda-declined-2013-21398584

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