O controle da Cetobeta, só que agora informação da ANVISA

Observar a nota técnica da ANVISA publicada em 24/09/2013. Clique Aqui


Não satisfeito com a resposta da Bunker, enviei um questionamento então para a Agencia Reguladora (ANVISA).
Sob o protocolo nº 2013322103, questionando sobre o produto em questão se estava controlado ou não.

Acaba de chegar a resposta da ANVISA.
"Prezado (a) senhor (a),

Em atenção a seu questionamento informamos que medicamentos isentos de prescrição continuam isentos e não precisam de receita ou retenção de receita, assim como não é necessária a escrituração no SNGPC, mesmo se forem antibióticos.

Segundo o art. 1º da RDC nº 20 / 2011, a retenção de receita é necessária para os medicamentos que estejam listados no anexo I da resolução (lista de antimicrobianos registrados na ANVISA) e que sejam de venda sob prescrição médica (com tarja / faixa vermelha). Veja trecho da norma:

Art. 1º. Esta resolução estabelece os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, conforme anexo I desta resolução.

Parágrafo único. Esta resolução também se aplica a sais, éteres, ésteres e isômeros das substâncias antimicrobianas constantes de seu anexo I.

Atenciosamente,

ANVISA atende
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0800 642 9782
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ENTÃO FICA O SEGUINTE:

Bunker informa que não está controlado. Mas que precisa de receita para a venda.

ANVISA informa que os medicamentos isentos de prescrição (MIP) não precisa de prescrição. Nem de retenção tampouco informar movimentação pelo SNGPC.

ANVISA AINDA INFORMA que os medicamentos sujeito a prescrição (tarja/faixa vermelha) precisa de prescrição, retenção e movimentação no SNGPC.

HISTÓRICO

Dias atrás a Comunidade Farmácia Brasileira, diante de tanta dúvida sobre o controle do produto Cetobeta do laboratório Bunker, fizemos contato por e-mail para ter a informação se o produto estava controlado ou não.

A pergunta foi direta e simples.
Está controlada?

A resposta obtida foi a seguinte:

"Prezado Sr. XXXX,
Boa Tarde!

O medicamento Cetobeta, independente da apresentação, teve sua embalagem alterada desde abril deste ano. Foi retirado a frase “só pode ser vendido com retenção da receita”. Permanece tarjado, mas apenas sob prescrição médica.
As embalagens novas já estão disponíveis no mercado.

Agradecemos o seu contato e permanecemos à disposição.
Atenciosamente,

Bunker Indústria Farmacêutica
Serviço de Atendimento ao Consumidor | Grupo Valeant Brasil
Tel.: 0800 142 110 E-mail: sac@bunker.com.br
www.valeant.com.br

Como a resposta da Bunker não falou claramente se estava ou não controlado resolvi mandar nova mensagem. E a resposta que veio foi:

"Boa tarde Sr. XXXX,

O medicamento não é controlado.

Apenas é um medicamento que necessita da receita para aquisição “venda com prescrição médica”, porém não necessita de retenção da receita.

Agradecemos o seu contato e permanecemos à disposição.

Atenciosamente,

Bunker Indústria Farmacêutica

Serviço de Atendimento ao Consumidor | Grupo Valeant Brasil

Tel.: 0800 142 110  E-mail: sac@bunker.com.br

www.valeant.com.br