3 de julho de 2013
Já está em vigor a exigência de certificação do Inmetro para as agulhas
e seringas comercializadas no país. O prazo para a adequação destes
materiais terminou na última segunda-feira (1º/7). Os requisitos mínimos
de identidade e qualidade destes produtos foram determinados pela
Anvisa em 2011 com o objetivo de garantir padrões mínimos para produtos
largamente utilizados na assistência à saúde em todo o país.
... Apenas os produtos comercializados antes da data de vigência das
normas podem ser comercializados e utilizados, respeitando as datas de
validade de cada unidade. As normas que tratam da certificação de
seringas e agulhas são as resoluções RDC nº 3 e nº 5, ambas de 2011. O
prazo de vigência das duas resoluções havia sido prorrogado até o dia 30
de junho deste ano para garantir que não houvesse descontinuidade no
fornecimento dos produtos.
De acordo com levantamento da
Anvisa, já existem 18 fornecedores de agulhas e seringas certificados no
Brasil, o que garante o abastecimento do mercado nacional dentro das
novas regras. A certificação é feita em instituições participantes do
Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade, coordenado pelo
Inmetro.
Equipos
Os
equipos de uso único de transfusão, de infusão gravitacional e de
infusão para uso com bomba de infusão também terão certificação
obrigatória. Nestes casos, o prazo foi prorrogado por mais 180 dias, até
30 de dezembro de 2013. Isso porque o processo de avaliação
laboratorial dos produtos é mais complexo e exige mais tempo das
empresas produtoras. A área técnica da Anvisa está programando reuniões
com as empresas do setor e com o próprio Inmetro para garantir que até o
fim do ano os produtos do setor estejam certificados.
Já está em vigor a exigência de certificação do Inmetro para as agulhas e seringas comercializadas no país. O prazo para a adequação destes materiais terminou na última segunda-feira (1º/7). Os requisitos mínimos de identidade e qualidade destes produtos foram determinados pela Anvisa em 2011 com o objetivo de garantir padrões mínimos para produtos largamente utilizados na assistência à saúde em todo o país.
... Apenas os produtos comercializados antes da data de vigência das normas podem ser comercializados e utilizados, respeitando as datas de validade de cada unidade. As normas que tratam da certificação de seringas e agulhas são as resoluções RDC nº 3 e nº 5, ambas de 2011. O prazo de vigência das duas resoluções havia sido prorrogado até o dia 30 de junho deste ano para garantir que não houvesse descontinuidade no fornecimento dos produtos.
De acordo com levantamento da Anvisa, já existem 18 fornecedores de agulhas e seringas certificados no Brasil, o que garante o abastecimento do mercado nacional dentro das novas regras. A certificação é feita em instituições participantes do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade, coordenado pelo Inmetro.
Equipos
Os equipos de uso único de transfusão, de infusão gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão também terão certificação obrigatória. Nestes casos, o prazo foi prorrogado por mais 180 dias, até 30 de dezembro de 2013. Isso porque o processo de avaliação laboratorial dos produtos é mais complexo e exige mais tempo das empresas produtoras. A área técnica da Anvisa está programando reuniões com as empresas do setor e com o próprio Inmetro para garantir que até o fim do ano os produtos do setor estejam certificados.
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