Farmacovigilância

O que é farmacovigilância?
A farmacovigilância é o acompanhamento da ação dos medicamentos que já estão no mercado, por meio da identificação, avaliação e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com os mesmos.

QUAIS OS PRINCIPAIS PROBLEMAS RELACIONADOS COM OS MEDICAMENTOS?
• Efeitos adversos.
• Desvios da qualidade.
• Erros de administração.
• Perda de efeito.
• Uso para indicações não aprovadas, que não possuem comprovação científica.
• Intoxicação.
• Abuso e uso incorreto.
• Interações com substâncias químicas, outros medicamentos, álcool e alimentos.

POR QUE SURGIU A FARMACOVIGILÂNCIA?
Antes de um medicamento ser comercializado, inúmeras informações sobre possíveis reações adversas são coletadas, mas não são suficientes para garantir a total segurança do produto. Por exemplo, informações sobre reações adversas raras, mas graves, uso em grupos especiais (como crianças, idosos, mulheres grávidas) ou interações medicamentosas são, frequentemente, incompletas ou não disponíveis.
Com a farmacovigilância é possível identificar esses e outros riscos, após a entrada do medicamento no mercado, e intervir oportunamente, protegendo a população de possíveis danos causados pelo uso do produto.

Como é feito o trabalho de farmacovigilância?
As ações são realizadas de forma compartilhada entre as vigilâncias sanitárias estaduais, municipais e a Anvisa, através do sistema de notificação de problemas relacionados a medicamentos.
Qualquer pessoa que tiver algum problema com medicamentos deve preencher a ficha de notificação (modelo abaixo) e entregar para a Vigilância Sanitária de seu município ou enviar para a Anvisa (e-mail farmacovigilância@anvisa.gov.br).

FICHA DE NOTIFICAÇÃO
Comunicação de efeito adverso a medicamentos e vacinas [Confidencial]
Digite o nome da pessoa que sofreu o efeito adverso:
Digite o nome do medicamento que
causou o efeito adverso:
Informe o nome do fabricante do
medicamento:
Descreva, em poucas palavras, o efeito adverso:
Informe mais sobre a pessoa que sofreu o efeito adverso:
(Dia do início do uso do medicamento, dia do aparecimento do efeito adverso, dosagem usada, Idade, condição de saúde antes do uso do referido medicamento e se houve o uso de outros medicamentos tomados juntos)
Notificador, digite o seu nome, telefone e/ou endereço:

Efeito Adverso: É um resultado nocivo que ocorre durante ou após o uso clínico de um medicamento.






Página 48 e 49
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/6f35e90043e83690a3e0bbf12823b55a/Cartilha+BAIXA+revis%C3%A3o+24_08.pdf?MOD=AJPERES&useDefaultText=0&useDefaultDesc=0